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        3700億市場,中藥新藥爆發:濟川、康恩貝、吉林敖東...

        發布日期:2023-04-27   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
        核心提示:一系列利好政策下,中藥新藥研發火熱。今年以來,國內已有7款中藥新藥提交上市申請,數量明顯增多;26款中藥新藥申報臨床,已超

        一系列利好政策下,中藥新藥研發火熱。今年以來,國內已有7款中藥新藥提交上市申請,數量明顯增多;26款中藥新藥申報臨床,已超越2022年上半年的25個;心腦血管、呼吸、骨科、消化等是中藥新藥研發熱門領域;康緣、濟川、康恩貝、盈科瑞、方盛等企業在研新藥持續發力。正值上市公司業績披露期,多家中藥企業業績表現亮眼。
         
          01、大爆發!方盛、濟川、康恩貝……7款中藥新藥報產
         
          近日,瑞陽制藥的桃紅四物湯顆粒提交上市申請,適應癥為活血祛瘀、調經止痛,用于婦女月經不調、痛經、或經行不暢有血塊。該產品來源于調經名方桃紅四物湯,屬于按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑(即中藥3.1類新藥)。
         
          隨著中醫藥利好政策持續釋放,中藥新藥研發熱度不減。數據顯示,今年以來國內已有7款中藥新藥提交上市申請,而去年同期只有3款中藥新藥申報上市,注冊申請數量明顯增加。
         
          2023年至今中藥新藥申請上市情況
         
          7款中藥新藥中,1.1類創新藥有3個,分別為方盛制藥的諾麗通顆粒、齊進藥業的荊門上清丸、湖南時代陽光的玄黃潤通片;改良型新藥僅有濟川藥業的小兒豉翹清熱糖漿;古代經典名方中藥復方制劑有3個,分別為吉林敖東的枇杷清肺顆粒、康恩貝的苓桂術甘湯顆粒、瑞陽制藥的桃紅四物湯顆粒。
         
          從治療領域上看,呼吸系統疾病用藥有3款,神經系統疾病用藥、婦科用藥、消化系統疾病用藥、兒科用藥各有1款。數據顯示,2021年中國三大終端六大市場呼吸系統疾病中成藥銷售額超過600億元、消化系統疾病中成藥銷售額超過380億元。
         
          值得一提的是,濟川藥業的小兒豉翹清熱糖漿是新的中藥注冊分類實施以來首個申報上市的2類改良型新藥。小兒豉翹清熱糖漿為濟川藥業獨家品種小兒豉翹清熱顆粒的改進劑型,若順利獲批上市,將成為首個獲批上市的2類中藥改良型新藥。數據顯示,2021年中國三大終端六大市場小兒豉翹清熱顆粒銷售額超過19億元。
         
          02、中藥新藥IND火熱,26個申報、17個批準
         
          隨著越來越多的企業開始加碼布局中藥研發領域,國內中藥新藥IND數量明顯激增。今年以來,國內已有26款中藥新藥申報臨床,IND申報數量已超越2022年上半年的25個。其中,1類中藥創新藥有20個、2類中藥改良型新藥有6個。
         
          2023年至今中藥新藥申報臨床情況
         
          從申報企業上看,康緣藥業、盈科瑞、天地恒一制藥、新奇康藥業等4家企業均有2款中藥新藥申報臨床。其中,盈科瑞申報的藥品為天癸蓯盈顆粒、HYR0201顆粒,新奇康藥業申報的藥品為小兒復方沒食子軟膏、卡比孜膠囊,均屬于1.1類中藥創新藥。
         
          25個已知治療領域的藥品中,呼吸系統疾病用藥有6個、心腦血管疾病用藥有4個,骨骼肌肉系統疾病用藥、消化系統疾病用藥均有3個。這4類藥品均是目前中成藥市場的主要暢銷品類。
         
          數據顯示,2021年中國三大終端六大市場中成藥銷售額超過3700億元,同比增長5.75%。其中,心腦血管疾病用藥以接近980億元的銷售額領跑,呼吸系統疾病用藥以超600億元的銷售額位居第二,消化系統疾病用藥、骨骼肌肉系統疾病用藥的銷售額均超過380億元。
         
          中國三大終端六大市場中成藥銷售情況(單位:萬元)
         
          中藥新藥獲批臨床方面,今年以來已有17個中藥新藥獲得臨床試驗默示許可。17個中藥新藥中,1類中藥創新藥有12個、2類中藥改良型新藥有5個。其中,盈科瑞有2款1.1類中藥創新藥杞菊顆粒、金連消風顆粒獲批臨床,揚子江、以嶺藥業、神威藥業、雷允上理想藥業等知名中藥企業也有新藥獲批臨床。
         
          2023年至今中藥新藥獲批臨床情況
         
          03、中醫藥新政再出臺!中藥股業績亮眼
         
          4月19日,國家中醫藥局等八部門聯合印發的《“十四五”中醫藥文化弘揚工程實施方案》公布。
         
          方案提出“加大中醫藥文化活動和產品供給”等12項重點任務,旨在大力弘揚中醫藥文化,更好滿足人民群眾對中醫藥的健康需求和精神需求。4月20日,國家中醫藥局召開新聞發布會,介紹該方案及中醫藥文化建設工作有關情況。
         
          方案到2025年總體目標為:中醫藥文化產品和服務供給更為優質豐富;打造一批中醫藥文化品牌活動、精品力作、傳播平臺;公民中醫藥健康文化素養水平提升至25%左右;中醫藥海外傳播半徑不斷延伸。
         
          中醫藥行業重磅支持政策不斷,自2022年以來,國務院、國家中醫藥局、藥監局等多部委持續發文,通過加強人才培養、科技創新、注冊及監管等多維度發力推動中醫藥行業傳承創新,在中醫藥高質量發展、傳承創新、文化輸出、傳播平臺建設等方面提供有力支持,推進中醫藥產業化和現代化進程,中醫藥行業進入新的歷史發展時期。
         
          正值上市公司年報、一季報的密集披露期,多家中藥企業相繼傳來喜訊。
         
          以嶺藥業2023年一季度凈利潤12.03億元,同比增長148.29%;2022年凈利潤23.62億元,同比增長75.75%。
         
          濟川藥業2023年一季度凈利潤6.77億元,同比增長16.44%;2022年凈利潤21.71億元,同比增長26.27%。
         
          東阿阿膠2023年一季度凈利潤2.30億元,同比增長100.86%;2022年凈利潤7.80億元,同比增長77.10%。
         
          康緣藥業2023年一季度凈利潤1.41億元,同比增長28.60%;2022年凈利潤4.34億元,同比增長35.54%。
         
          隴神戎發2023年一季度凈利潤2000.53萬元,同比增長561.90%;2022年凈利潤2582.65萬元,同比增長383.62%,扭虧為盈。
         
          ……
         
          數據來源:米內網數據庫、公司公告
         
         
         
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